特点
1, 整机采用卡瓶悬挂运行工态设计,从而使瓶在高速运行状态下平稳、可靠。更换的变更件,可快捷、轻松地实现不同瓶型的生产之需。
2, 采用新一代不锈钢翻转式瓶夹,使钳夹与瓶口螺纹以上部分不接触,瓶夹上装有喷头,可冲洗瓶子内壁任何部位。
3, 采用先进的微负压重力式灌装原理,灌装快、稳、准。物料仓为全封闭结构,设有温度自控和自动回流功能,并提供CIP清洗接口。
4, 本机能满足95C以下热灌装技术要求。在封盖前设有对瓶口R.O.水冲洗装置,确保瓶口无发霉现象
5, 采用磁力扭矩式拧盖头,实现抓盖、拧盖。拧盖力矩无级可调,封口严密可靠、且不伤盖。
6, 整机采用人机界面触摸屏按钮、PLC电脑控制、设有缺盖、过载保护报警装置,能及时发现及排除故障,生产自动化程度高。
7, 与物科接触的零部件均采用优质不锈钢制造,主要电器元件、气动元件均采用国际知名厂家产品
净化工程中值得注意的方面
在医用生产企业保障生产环境中工厂选址、总平面设计、车间布局、设备选择以及生产和产品质量的管理等这些“大问题”是重要监察点。但是,在净化工程的设计和实施中,有一些细节也需要下工夫做足文章,否则很可能“千里之堤,溃于蚁穴”,花费巨大财力和精力建成的工程会因为一个风管的不合适或者人员的走动而达不到预期效果,影响药品质量。
自控装置保证全程调节 目前,有的生产厂家采用手动方式进行控制风量和风压的调节,但由于控制风量和风压的调节阀均在技术隔层,而且吊顶也都是彩钢板的软吊顶,基本上都是在安装调试时调好,此后,大都没再调节过,实际上也无法调节。为确保洁净厂房的正常生产和工作,应设置一套较完整的自控装置,实现以下功能:洁净室空气洁净度、温湿度、压差监控、风阀调节;高纯气体、纯水和循环冷却水的温度、压力、流量的检测;气体纯度、纯水水质的监测等。
超纯水有多重要?
在高效液相色谱法中,反相HPLC法是常采用的分离方法,但也面临着一些可能影响数据质量的风险。所以要很大程度的避免交叉污染的可能性。这些交叉污染可能来自样本中,也可能是实验用玻璃器皿中的未被洗脱成分造成了在流动相污染。另外,系统磨损产生的微粒、色谱柱上沉积的杂质都有可能成为污染源。
根据McMaster先生的研究,在液相分析中困难的就是实验用超纯水中杂质带来的污染。我们可以通过假峰数量是否增加、基线是否不平等现象来观判断其是否被污染。
有经验的实验员会在进液相色谱之前,工业用纯水设备,先对色谱用水进行过滤,脱气。但常常有一点还是被忽略,色谱用瓶装超纯水TOC含量可能高达几百ppb。在调查有机物对HPLC的污染影响时进行了两个实验。
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