净化工程中值得注意的方面
在医用生产企业保障生产环境中工厂选址、总平面设计、车间布局、设备选择以及生产和产品质量的管理等这些“大问题”是重要监察点。但是,在净化工程的设计和实施中,有一些细节也需要下工夫做足文章,否则很可能“千里之堤,溃于蚁穴”,花费巨大财力和精力建成的工程会因为一个风管的不合适或者人员的走动而达不到预期效果,影响药品质量。
自控装置保证全程调节 目前,有的生产厂家采用手动方式进行控制风量和风压的调节,但由于控制风量和风压的调节阀均在技术隔层,而且吊顶也都是彩钢板的软吊顶,基本上都是在安装调试时调好,此后,大都没再调节过,实际上也无法调节。为确保洁净厂房的正常生产和工作,应设置一套较完整的自控装置,实现以下功能:洁净室空气洁净度、温湿度、压差监控、风阀调节;高纯气体、纯水和循环冷却水的温度、压力、流量的检测;气体纯度、纯水水质的监测等。
超纯水有多重要?
在高效液相色谱法中,反相HPLC法是常采用的分离方法,但也面临着一些可能影响数据质量的风险。所以要很大程度的避免交叉污染的可能性。这些交叉污染可能来自样本中,也可能是实验用玻璃器皿中的未被洗脱成分造成了在流动相污染。另外,系统磨损产生的微粒、色谱柱上沉积的杂质都有可能成为污染源。
根据McMaster先生的研究,在液相分析中困难的就是实验用超纯水中杂质带来的污染。我们可以通过假峰数量是否增加、基线是否不平等现象来观判断其是否被污染。
有经验的实验员会在进液相色谱之前,先对色谱用水进行过滤,脱气。但常常有一点还是被忽略,色谱用瓶装超纯水TOC含量可能高达几百ppb。在调查有机物对HPLC的污染影响时进行了两个实验。
滋源环保之解析纯水处理工艺及处理原理
细胞繁殖的主要过程是:DNA的长链打开,打开后每条长链长的腺标呤单元寻找胸腺嘧淀单元连合,每条长链都可以复制出与刚分离的另一条长链同样的链条,恢复原来分裂前的完整DNA,制药用水设备,成为新的细胞基础。而波长在240-280nm的紫外线能打破DNA生产蛋白质及复制的能力,其中波长为265nm的紫外线对病菌的杀伤能力强。病菌的DNA,RNA受破坏后其生产蛋白质的能力和繁殖能力均已丧失。因病菌、病毒一般生命周期很短,不能繁殖的病菌、病毒就会迅速死亡。紫外线就是以阻止自来水的的微生物存活以至于达到杀菌、消毒的处理效果。
目前能够输出足够的紫外线强度(UVC)强度用于工程消毒的只有人工水银(合金)灯光源。紫外线杀菌灯灯管是由石英玻璃制成,水银灯根据点亮后的灯管内水银蒸气压的不同和紫外线输出强度的不同,分为三种:低压低强度水银灯、中压高强度水银灯和低压高强度水银灯。
杀菌效果是由微生物所接受的照射剂量决定的,同时,也受到紫外线的输出能量,与灯的类型,光强和使用时间有关,随着灯的老化,它将丧失30%-50%的强度。
紫外照射剂量是指达到一定的病菌灭活率时,需要特定波长紫外线的量:照射剂量(J/m2)=照射时间(s)×UVC强度(W/m2)照射剂量越大,消毒效率越高,由于设备尺寸要求,一般照射时间只有几秒,因此,灯管的UVC输出强度就成了衡量紫外光消毒设备性能主要的参数。
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