水处置设备及其输送系统的设计、装置和维护应能确保制药用水达到设定的质量规范。水处理设备的运行不得超出其设计能力。纯化水、水储罐和输送管道所用材料应无毒、耐腐蚀,储罐的通气口应装置不脱落纤维的疏水性滤器,纯水设备管道的设计和装置应避免死角、盲管。应对制药用水及水源的水质进行定期监测,并有相应的记录。
纯化水、水的制备、纯水处理设备贮存和分配应能防止微生物的滋生,如水可采用70℃以上保温循环。
应依照操作规程定期消毒纯化水、水管道、储罐以及其它必要的辅助管道(如清洁、消毒用的管道、生产用临时连接管道)并有相关记录。操作规程还应详细规定制药用水微生物污染的警戒限度、纠偏限度和应采取的措施。
滤芯在反渗透设备中起到去除水中泥沙等大颗粒杂物的作用,全新的滤芯是白色的,但随着时间的推移,会终变为褐色,因为存有了大量的污垢嘛,所以就好比洗衣机里的纱网,要及时的更换,才能确保水质不会下架。反渗透膜在设备中起到至关重要的作用,然而它只能用个3到5年,超过5年,它能起到的作用就微乎其微了,所以记得及时更换新的。对于生活用水来讲,只要水源质量高,只需要消毒好了便可以了。
工业纯水设备在原水为自来水电导率≤500μs/cm、浊度≤5的情况下,出水水质电导率:EC=1~10us/cm的用水标准条件下其工艺流程如下:
其各个部件的功能如下:
原水塔:主要是减少泵在运行过程中受自来水压力不稳定带来的机械故障,是食品级聚乙烯材料具有良好的耐酸碱性,卫生性,抗紫外线耐撞击,抗强震不易老化,不长水藻,使用寿命10年以上。
原水泵:提供恒压保,证进水压力具有率、低噪音等特点,采用低噪铸铁泵壳不锈钢叶轮,运行时长达100000个小时(10年)
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