超滤EDI高纯水设备的操作过程:淡水进入水室后,淡水离子与离子交换混床树脂,因此从水,由电离子交换的吸引力,阳离子通过阳离子交换膜阴极迁移,迁移的阴离子通过阴离子交换膜阳极,和浓水室和淡水移除。与阳离子离子进入浓水室,不是通过离子交换膜,所以它将被困在浓水室,同时,离子不能通过阳离子交换膜,困在浓水室,这样的阴阳离子将与冲水模块,与此同时,由于水中的离子不断被移走,纯水处理 所以淡水的纯度将继续提高,以模块的方式,其纯度可以接近水平度的理论。
由控制系统及2个树脂罐、盐箱及相关管路构成的双罐流量控制设备,控制器根据用水量控制2只罐体的产水、纯水处理备用和再生的切换,确保在任何时刻总有1只罐体处于工作状态,能够连续不断地供应软水。软化水设备共有两个树脂罐,一用一备,再生后的罐体进入等待状态,一旦其中一个罐体自动或手动进入再生状态,纯水处理设备另外一个立即自动进入工作状态。这种设备的产水量不会因设备再生流程变化。设备共有两个树脂罐,两个罐同时运行,再生时间不同,再生后交换罐立即开始产水。在配用相罐体时,这种设备的理论产水量是a系列的两倍,但设备每周期(约24小时)中约有三个小时的时间一个交换罐在产水,另外一个处于再生状态。
水处置设备及其输送系统的设计、装置和维护应能确保制药用水达到设定的质量规范。水处理设备的运行不得超出其设计能力。纯化水、水储罐和输送管道所用材料应无毒、耐腐蚀,储罐的通气口应装置不脱落纤维的疏水性滤器,纯水设备管道的设计和装置应避免死角、盲管。应对制药用水及水源的水质进行定期监测,并有相应的记录。
纯化水、水的制备、纯水处理设备贮存和分配应能防止微生物的滋生,如水可采用70℃以上保温循环。
应依照操作规程定期消毒纯化水、水管道、储罐以及其它必要的辅助管道(如清洁、消毒用的管道、生产用临时连接管道)并有相关记录。操作规程还应详细规定制药用水微生物污染的警戒限度、纠偏限度和应采取的措施。
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